cGMP-länkar
Detta är en samling länkar vi funnit användbara:
Regelverk
Myndigheters websidor
Eudralex - Europeisk cGMP
GAMP (ISPE)
International Conference on Harmonization (ICH)
International Organization for Standardization (ISO)
US Code of Federal Regulations (CFR)
WHO GMP
Amerikanska Food and Drug Administration (FDA)
European Medicines Agency (EMEA)
Japanska Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
Svenska läkemedelsverket
Farmakopéer
Användbara länkar
Amerikanska Farmakopén (USP)
Brittiska Farmakopén (BP)
Europeiska Farmakopén (Ph.Eur.)
International Pharmacopoeia, WHO
Japanska Farmakopén (JP)
FDA's Inspections Operations Manual
FDA's Varningsbrev
FDA's Guidance Documents
21 CFR Part 11
Pharmacopeial Forum (USP)
Svensk Läkemedelsstandard 2009.1 (SLS)
Web Stats